Track & Trace – sorgt für die Sicherheit der Patienten und eröffnet die Kontrolle über Kosten und Arzneimittelfälschungen.
Track & Trace trägt nicht nur zur Produktsicherheit bei.
Die Rückverfolgbarkeit verbessert auch
Produktivität und Rentabilität und ist wesentlicher Faktor für die Reduzierung von Arzneimittelfälschungen.
(Ein wichtiger Beitrag von Track & Trace wird im Umgang mit dem Problem der Arzneimittelfälschungen bestehen. Im Jahr 2010 überstiegen die Umsätze mit gefälschten Arzneimitteln weltweit bereits 75 Milliarden US-Dollar und diese Zahl liegt heute wahrscheinlich bei weit über 100 Milliarden US-Dollar.)
Weiterlesen
Track & Trace: Regierungen in aller Welt führen Gesetze zur Rückverfolgbarkeit ein ….
Im Bemühen um Schutz vor Arzneimittelfälschung arbeiten Regierungen weltweit an Gesetzen zur nahtlosen Rückverfolgung und Überwachung jeder einzelnen Medikamentenverpackung vom Hersteller bis zur Ausgabe des Medikaments an einen Patienten. Erreicht wird dies durch die Serialisierung jeder einzelnen Verpackungseinheit.
Letztlich wird ein Verbraucher oder Apotheker die Möglichkeit haben, ein einzelnes Paket eines Medikaments zu scannen, um anhand der erhaltenen Informationen feststellen zu können, ob die Verpackung echt ist.
In den USA müssen Apotheken in der Lage sein, Transaktionsinformationen (TI), Transaktionshistorien (TH) und Transaktionsstatements (TS), manchmal auch als „die drei T“ bezeichnet, für jedes erhaltene Produkt zu erfassen und sechs Jahre lang nach dem Datum der Transaktion aufzubewahren.
66 % der befragten Pharmahersteller sind nicht auf die Serialisierung vorbereitet
Alles beginnt mit der globalen Serialisierung
Globale Serialisierung und Compliance sind der Schlüssel für durchgängige Transparenz, für das Logistikmanagement in der Lieferkette und für die Produktverifikation auch in den komplexesten Lieferanten- und Kundennetzwerken. Serialisierung wird als Grundlage für die Erfüllung der neuen weltweiten gesetzlichen Bestimmungen angesehen.
Die US-Bundesverordnung hat weltweit die erste Frist für die Serialisierung bis zum Jahr 2017 gesetzt. Bis dahin wird jede Apotheke in den USA in der Lage sein, alle empfangenen Packungen elektronisch zu überprüfen.
In den übrigen Teilen der USA wird der DSCSA eingeführt. In Europa soll die Serialisierung, die als erster Schritt zu einer vollständigen Track & Trace Lösung gesehen wird, bis zum Jahr 2019 im Rahmen der EU Richtlinie 2011/62/EU zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen eingeführt werden.
Andere Länder haben ebenfalls eigene Serialisierungsanforderungen bekannt gegeben. Indien, China (SFDA DMF), Argentinien, Brasilien (Anvisa RDC-54), Türkei und Südkorea.
Wie konform sind Sie?
Track & Trace mithilfe der DataMatrix Codierung erweist sich als effektiv und kostengünstig
Die Branchenpräferenz ist das Bedrucken oder Kennzeichnen an der Verpackungslinie.
Die Technik ermöglicht mehr Kontrolle, was besonders in Hochgeschwindigkeitsbetrieben wichtig ist.
Hinsichtlich der Kosten erweisen sich die 2D DataMatrix-Kennzeichnungen als am kostengünstigsten.
Die Serialisierung ist der Ausgangspunkt des Rückverfolgungsprozesses und bedeutet, jedes Produkt durch Anbringen eines Identifikators (Seriennummer) unverwechselbar zu gestalten, um eine Rückverfolgung über die gesamte Lieferkette zu ermöglichen. Die 2D DataMatrix-Kennzeichnung wird an jedem Element der Produktionslinie angebracht, sodass durch Scannen des DataMatrix-Identifikators alle nachfolgenden Produktereignisse, wie z. B. „produziert“, „versendet“, „empfangen“ oder „ausgegeben“, entlang der Lieferkette erfasst werden können. Diese erfassten Informationen werden dann in einer Datenbank gespeichert, wo sie mit produktbezogenen Informationen („erstellt als“ und Herstellungsort) zusammengeführt werden.
Videojet bietet Serialisierungslösungen an, die zu Ihrer Produktion passen
Videojet offeriert ein einzigartiges und innovatives Produktspektrum für die Vielzahl der Verpackungsformen, wie sie in Pharma-Linien verarbeitet wird.
Ein typisches Beispiel dafür ist die Kennzeichnung auf Vials. Man denke hier nur an die geringe Größe und die komplexe Abfolge der Verpackungsprozesse. Ein von einem Videojet Inkjet auf dem Vial gedruckter, deutlicher und stabiler Rückverfolgbarkeits-code gewährleistet die Integrität der Daten während des gesamten Verpackungsprozesses.
Faser-Laser von Videojet bieten auch eine ideale Lösung für Hochgeschwindigkeitskenn-zeichnungen auf robusten Kunststoff- und Metallverpackungen.
Flaschen aus Hart-Polyethylen (HDPE) gehören nach wie vor zu den klassischen Verpackungslösungen für pharmazeutische Produkte. Wenngleich viele HDPE-Flaschen etikettiert sind, bietet Videojet eine Technologie an, die Kennzeichnungen direkt auf der Flasche anstatt auf dem Etikett aufbringt, was eine zuverlässige und dauerhafte Rückverfolgbarkeit ermöglicht.
Die Matrix-Kennzeichnung auf der Unterseite der Flasche kann die nachfolgende Bildverarbeitung vereinfachen, indem der Schritt zur Ausrichtung der Flasche eliminiert wird.
Der Videojet UV-Laser erzeugt mit einer auf das HDPE-Substrat abgestimmten Wellenlänge einen dunklen, permanenten und hochauflösenden DataMatrix-Code auf der hell gefärbten Oberfläche.
PRODUKTEMPFEHLUNG
Der Videojet 7810 UV-Laser
Videojet bietet eine Reihe von Produkten und Support für die Kennzeichnung der in der Pharmabranche verwendeten Verpackungen mit hoch qualitativen, rückverfolgbaren Codes. Marktführende Drucker im Verein mit einem grossen Tintenportfolio liefern DataMatrix Codes in herausragender Qualität.
Langfristige Beziehungen mit OEMs im Pharmabereich ermöglichen es Videojet, sicherzustellen, dass seine Drucker optimal in Komplettsysteme integriert werden.
Das Mittel gegen hohe Forschungs- und Entwicklungskosten: niedrige Betriebskosten
Die Kleinschrift-Tintenstrahldrucker der Videojet 1000er Serie bieten eine Verfügbarkeit von 99,8 %
