Effiziente Serialisierung von Arzneimitteln & Medizintechnik mit Datamatrix Codes

Der im August 2015 von der EU Kommission öffentlich gemachte Entwurf zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU vom 8. Juni 2011 verlangt eine weitere Erhöhung der Fälschungssicherheit, wie sie durch Serialisierung der Arzneimittelverpackungen mit Datamatrix Codes erzielbar ist.

Bei der Verpackung pharmazeutischer und medizinischer Geräte kommt es in einem vielleicht noch größeren Ausmaß als in anderen Branchen auf variable Codierungen in bester Qualität an. Bei der Lesbarkeit und beim Kontrast können keine Kompromisse eingegangen werden, wenn es um die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und häufig eingelesene Datamatrix Codes zur Nachverfolgung geht. Neben einer großen Auswahl an serialisierungsfähigen Codierlösungen bietet Videojet IQ/OQ-Valididierungspakete und Drucker an, die die Einhaltung der technischen Kontrolle gemäß 21 CFR Teil II und ihrer Dokumentationsanforderungen erleichtern.

  • Anwendungen
  • Integration in Verpackungslinien
  • Dokumente
  • Übersicht
  • Karton
  • Flasche
  • Etikett
  • Phiolen undAmpullen
  • FlexibleMaterialien
  • Umverpackung
CIJ-icon

Continuous inkjet (CIJ)

Flüssigkeitsbasierter, kontaktloser Druck von bis zu fünf Zeilen Text, Linear- und 2-D-Barcodes oder Grafiken auf diversen Verpackungsarten, einschließlich stationärer Verpackung mittels Verfahrensschienensystem.

TTO-icon

Thermotransfer-Kennzeichnungssysteme (TTO)

Ein digital gesteuerter Druckkopf überträgt Tinte von einem Farbband direkt auf flexible Folien und bietet so hochauflösenden Druck in Echtzeit.

TIJ-icon

Thermal inkjet (TIJ)

Tintenbasierter, kontaktloser Druck unter Nutzung von Wärme und Oberflächenspannung, um die Tinte auf die Verpackungsoberfläche aufzubringen. Wird im Allgemeinen für den Druck von 2D-DataMatrix- und anderen Barcodes verwendet.

LCM-LPA-icon

Großschrift-Kennzeichnungssystem (LCM)

Tintenbasierter, kontaktloser Druck verschiedener Datentypen (alphanumerisch, Logos und Barcodes) in großen Größen, der vor allem bei Sekundärverpackungen wie Kartons und Kisten Einsatz findet.

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Laser-Kennzeichnungssysteme

Mit einem von einer Reihe präzise ausgerichteter kleiner Spiegel gelenkten und fokussierten Infrarotlichtstrahl werden Markierungen erzeugt, an der Stelle an der die Hitze des Strahls mit der Verpackungsoberfläche interagiert.

LCM-LPA-icon

Etikettiersystem (LPA)

Druckt und platziert Etiketten verschiedener Größen auf diversen Verpackungsarten.


 
Laser-Kennzeichnung qualitativ hochwertiger Data Matrix Codes auf weißem Karton

Es gibt zwei Möglichkeiten, die Qualität der Serialisierung mit Laserbeschriftern auf weißen Arzneimittelverpackungen noch weiter zu erhöhen. (1) Beauftragen Sie Ihren Kartonhersteller, auf die unten liegende weiße Kartonbeschichtung Kalziumkarbonat oder Aluminiumoxid aufzutragen, um einen höheren Markierungskontrast zu erzielen. (2) Tragen Sie während der Produktion eine klare, laserempfindliche Beschichtungslösung auf einer bestimmten Fläche auf die Kartons auf, um einen Farbwechseleffekt und einen kontrastreichen schwarzen Code auf weißem Hintergrund zu erhalten.

Laserbeschrifter

  • Einfache und saubere Lösung für die Kennzeichnung mit Text, Data Matrix Codes oder Grafiken, das praktisch keine Verbrauchs- materialien benötigt
  • Erzeugt absolut permanente Serialisierung und kann in vielen Fällen bei der Indizierung zur Kennzeichnung mehrerer Produkte nebeneinander eingesetzt werden.

Thermal Ink Jet (TIJ)

  • In der pharmazeutischen und medizinischen Industrie der Standard zum Bedrucken poröser Kartonmaterialien
  • Höhere Druckauflösung als bei anderen tinten- basierten Systemen, ideal für die Serialisierung auf Basis von Data Matrix Codes
  • Leistungsstarke Tinten speziell für pharmazeutische Anwendungen

Ink Jet (CIJ)

  • Vielseitige Codiermethode, insbesondere angesichts der großen Auswahl spezieller Tintenrezepturen
  • Haftet auf praktisch allen üblichen Karton- materialien, auch solchen mit nicht poröser oder wasserfester Beschichtung

Ink Jet (CIJ)

  • Extrem flexibles Kennzeichnungssystem für Arzneimittel-Flaschen, von Data Matrix Codes für die Serialisierung bis hin zu Chargennummern und Haltbarkeitsdaten
  • Neben einer Vielzahl sichtbarer Tinten sowie UV- oder IR-lesbarer Spezialtinten stehen auch zahlreiche unsichtbare Tinten zur Wahl, die zur verdeckten Kennzeichnung von Produkten im Zusammenhang mit dem Markenschutz verwendet werden können.

Laserbeschrifter

  • Effektive Methode zum Aufbringen unzerstörbarer Serialisierung und anderer Kennzeichnungen direkt auf Flaschen oder Deckeln
  • Dank kleiner Spiegel oder Galvanometerspiegel zur Lenkung des Laserstrahls eignet sich die Laser- beschriftung, um direkt auf Kunststoffflaschen zu gravieren oder die oberste Farbschicht von Etiketten abzutragen.

Thermotransfer-
drucker

  • Problemloser, direkter Kontakt- druck von Etiketten vor der Applikation auf Flaschen oder andere Verpackungen
  • Nahtlose Inte- gration und robuste Halterungen
  • Hohe Druckauflösungen, optimal für Barcodes, Data Matrix Codes, hochkomplexe Codes und Produkt-informationen

Ink Jet (CIJ)

  • Unkomplizierte Integration des kleinen Druck- kopfs sowie der flexiblen Ver- sorgungsleitung in die Etikettier- anlage
  • Mit Ink Jets kann eine große Auswahl an Tinten eingesetzt werden, so dass sowohl Papier als auch Kunststoffe je nach gewünschtem Kontrast in einer Vielzahl von Farben bedruckt werden können.

Laserbeschrifter
  

  • eignen sich zum Abtragen von Beschichtungen auf speziellen, vorgedruckten Kennzeichnungs- fenstern auf Etiketten.
  • Die Codes sind gestochen scharf und die Betriebs- kosten sind dank des begrenzten Bedarfs an Verbrauchs-materialien niedrig.

Thermal Ink Jet (TIJ)

  • Ideale Methode für die Kennzeichnung von Etiketten vor dem Aufbringen
  • Hohe Code- Qualität und starke Kontraste, auch bei komplexen 2D- oder Data Matrix Codes
  • Der kleine Druckkopf lässt sich problemlos in Anlagen zur Applikation von Etiketten integrieren.
Die Bedeutung der Integration

Eine hohe Codequalität erfordert eine präzise Materialhandhabung und eine starre, vibrationsfreie Befestigung des Druckers. Dies ist insbesondere für das Aufbringen komplexer Data Matrix Codes relevant. Prüfen Sie vor der Installation eines neuen Linien- oder Codierungssystems, ob bei der Produktförderung ein vibrationsfreier Transport Ihrer Verpackungen gewährleistet ist.

Continuous Ink Jet (CIJ)

  • eine effektive Technologie zur Kennzeichnung von Glasphiolen
  • Hohe Präzision bei der Tropfenplatzierung durch Einsatz hochentwickelter Software, die bei kleinen 2D-Codes besonders kritisch ist
  • Autoklavbeständige, sichtbare und UV-Tinten lassen sich für Anwendungen mit blanken Verpackungen („Brite Stocking“) einsetzen.

Laserbeschrifter

  • Videojet bietet eines der branchenweit umfangreichsten Sortimente an Laser-Technologien an.
  • Die Ingenieure von Videojet unterstützen Sie gern bei der Auswahl der am besten geeigneten CO2-Laser, Faserlaser oder UV-Laser für Ihre Verpackungen.
  • Faserlaser eignen sich zur Kennzeichnung der Crimpverschlüsse von Phiolen.
Kennzeichnungslösungen mit mehreren Linien für Blister und Traversensysteme

Die Konfiguration mit mehreren Linien für Verpackungen von Pharmaprodukten und medizinischen Geräte bringt neue Herausforderungen bei der Integration mit sich. Die Thermal Ink Jet Drucker der Marke Wolke von Videojet sind mit mehreren Druckköpfen pro Controller konfiguriert. Dadurch können mit einem Drucker mehrere Verpackungen codiert bzw. serialisiert werden. Die CO2-Laser von Videojet verfügen zudem über große Beschriftungsfelder, die einen Einsatz des Lasers auf mehreren Linien bei unterbrochener oder kontinuierlicher Bewegung ermöglichen.

Thermal Ink Jet
(TIJ)
 

  • Sind mit einem kleinen, hochauflösenden Druckkopf ausgestattet, der sich optimal zum Bedrucken poröser und halbporöser Materialien eignet.
  • Mithilfe mehrerer Druckköpfe, installiert als Array oder integriert in ein Traversensystem, lassen sich Rollenverpackungen kennzeichnen.

Thermotransfer-Drucktechnologie (TTO)

  • Lässt sich mithilfe spezieller Halterungen für die verschiedenen OEM-Verpackungsanlagen in Rollenverpackungs- systeme integrieren.
  • Sie zeichnet sich durch hohe Auflösung aus und ermöglicht den breitformatigen Druck alphanumerischer Zeichen, Barcodes, Data Matrix Codes und einfacher, einfarbiger Symbole.

Beschriftungslaser
 

  • Eignen sich zur Kennzeichnung bzw. Serialisierung einer Vielzahl von Blisterabdeck- materialien.
  • Mit einem sachgemäß ausgelegten und installierten Beschriftungslaser lassen sich Produkte auf mehreren Packbahnen problemlos mit hochwertigen Codes versehen.
Die Effizienz der Lieferketten verbessern und Kosten senken

Der übersichtliche Druck von Los- und Chargenangaben sowie lieferantenspezifischer Informationen auf den Umverpackungen vereinfacht die Rückverfolgung für alle Distributionsteilnehmer und bietet eine schnelle Identifizierung im Fall einer Rückrufaktion. Der direkte Druck dieser Informationen auf die Umverpackung vereinfacht Verpackungsanforderungen, wo dies nicht durch lokale Standards wie HDMA ausgeschlossen ist.

Etikettiermaschine

  • Standardverfahren zur Kennzeichnung von Produkten für die Auslieferung an Handelspartner
  • Automatisierte Etikettierlösungen reduzieren Falschetikettierungen und schlechte Lesbarkeit im Hinblick auf die Ablaufplanung und Rückverfolgbarkeit.
  • Die automatische, bedarfsgesteuerte Aufbringung von Etiketten auf Umverpackungen geht schneller als die Beschriftung per Hand, ermöglicht eine gleichbleibende Qualität und verhindert mögliche Falschetikettierungen.

Großschrift-Kennzeichnungssystem (LCM)

  • Druckt Informationen einschließlich scanbarer Barcodes direkt auf die Verpackung
  • Sehr kostengünstig und zuverlässig
  • Keine Kosten, Lagerung und Verwaltung von Etiketten und kein Bedarf an kundenspezifischen, vorbedruckten Verpackungen

Thermal Ink Jet (TIJ)

  • Hochauflösender Druck direkt auf die Umverpackung
  • Die hochauflösenden Druckköpfe lassen sich zur Erzeugung großformatiger Bilder an den Seiten von Umverpackungen bzw. sonstigen porösen Substraten stapeln.
  • Kartonierer
  • Kontroll-waage
  • SeitenführungTransportband
  • Flaschen-etikettierer
  • Phiolen/AmpullenDrehstern
  • Thermo-former

Die Kennzeichnung zum Beispiel mit Data Matrix Codes, Chargennummern und Haltbarkeitsinformationen kann an verschiedenen Stellen erfolgen und beispielsweise in den Kartonierer selbst oder das Ausgabeförderband integriert sein. Der Druck kann erforderlichenfalls auch schon vor dem Kartonierer auf der primären Verpackung erfolgen.

CIJ-icon

Continuous inkjet (CIJ)

Flüssigkeitsbasierter, kontaktloser Druck von bis zu fünf Zeilen Text, Linear- und 2-D-Barcodes oder Grafiken auf diversen Verpackungsarten, einschließlich stationärer Verpackung mittels Verfahrensschienensystem.

TIJ-icon

Thermal inkjet (TIJ)

Tintenbasierter, kontaktloser Druck unter Nutzung von Wärme und Oberflächenspannung, um die Tinte auf die Verpackungsoberfläche aufzubringen. Wird im Allgemeinen für den Druck von 2D-DataMatrix- und anderen Barcodes verwendet.

Bei der Code-Integration mit Kontrollwaagen macht man sich die präzise Materialhandhabung der Kontrollwaage zunutze, um die Druck- und Data Matrix-Qualität insgesamt zu optimieren.

TIJ-icon

Thermal inkjet (TIJ)

Tintenbasierter, kontaktloser Druck unter Nutzung von Wärme und Oberflächenspannung, um die Tinte auf die Verpackungsoberfläche aufzubringen. Wird im Allgemeinen für den Druck von 2D-DataMatrix- und anderen Barcodes verwendet.

Laser-icon

Laser-Kennzeichnungssysteme

Mit einem von einer Reihe präzise ausgerichteter kleiner Spiegel gelenkten und fokussierten Infrarotlichtstrahl werden Markierungen erzeugt, wo die Hitze des Strahls mit der Verpackungsoberfläche interagiert.

Die einfache Codiererintegration durch ein Förderband mit Seitenführung ermöglicht die Kennzeichnung sichtbarer oder verdeckter Codes auf der Ober- und Unterseite pharmazeutischer Flaschen. Eine Code-Prüfung im späteren Verlauf ist einfach durchzuführen, wenn die Flasche im Förderband festgehalten wird.

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Continuous Inkjet (CIJ)

Flüssigkeitsbasierter, kontaktloser Druck von bis zu fünf Zeilen Text, Linear- und 2-D-Barcodes, Data Matrix Codes oder Grafiken auf diversen Verpackungsarten, einschließlich stationärer Verpackung mittels Verfahrensschienensystem.

Für das kontaktbasierte und kontaktfreie Bedrucken der Etiketten vor dem Applizieren können verschiedene Codierungstechnologien eingesetzt werden. Eine präzise Etikettensteuerung sorgt für qualitativ hochwertige alphanumerische und Barcode- und Data Matrix Drucke.

TIJ-icon

Thermal Inkjet (TIJ)

Tintenbasierter, kontaktloser Druck unter Nutzung von Wärme und Oberflächenspannung, um die Tinte auf die Verpackungsoberfläche aufzubringen. Wird im Allgemeinen für den Druck von 2D Data Matrix und anderen Barcodes verwendet.

TTO-icon

Thermotransfer-Drucktechnologie

Ein digital gesteuerter Druckkopf überträgt Tinte von einem Farbband direkt auf flexible Folien und bietet so hochauflösenden Druck in Echtzeit.

Die Platzierungsgenauigkeit der Tropfen ist für die Serialisierung kleiner Arzneimittelverpackungen entscheidend und bei Anwendungen mit blanken Verpackungen („Brite Stocking“) üblich. Die hochpräzise Bewegung des Drehsterns ermöglicht die optimale Materialhandhabung für diese Anwendung.

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Continuous Inkjet (CIJ)

Flüssigkeitsbasierter, kontaktloser Druck von bis zu fünf Zeilen Text, Linear- und 2-D-Barcodes, Data Matrix Codes oder Grafiken auf diversen Verpackungsarten, einschließlich stationärer Verpackung mittels Verfahrensschienensystem.

Die präzise integrierten mechanischen Elemente und Steuerungen tragen zur hohen Qualität der Kennzeichnungen auf webbasierten Materialien wie Blisterabdeckfolien und Barrierefolien bei.

TIJ-icon

Thermal Inkjet (TIJ)

Tintenbasierter, kontaktloser Druck unter Nutzung von Wärme und Oberflächenspannung, um die Tinte auf die Verpackungsoberfläche aufzubringen. Wird im Allgemeinen für den Druck von 2D Data Matrix und anderen Barcodes verwendet.

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